OpenAI又一個神秘項目曝光了——

名字叫做cderGPT，專門用來給藥物評估這事提一提速度。

據Wired發布的消息來看，OpenAI的高層為了這個項目，已經與美國食品藥品監督管理局（FDA）和馬斯克的效率部門進行了多次討論。

至于為什么要做這么個事，FDA局長Marty Makary在X上發表了他的看法：

FDA現在不得不直面一些前所未有的重大問題：

為什么一款新藥上市要耗費十年以上的時間？

為什么我們還沒用AI等技術實現現代化？

并且他還表示，“我們剛剛完成了首個AI輔助的科學產品評審，而這僅僅是個開始”。

而這，或許暗指的就是OpenAI的cderGPT。

神秘的cderGPT

我們之所以一直說cderGPT“神秘”，是因為就目前所透露的消息來看，不論是OpenAI還是FDA，均沒有透露過多細節內容。

而剛才提到的OpenAI與FDA等開展的多次會議，主要由FDA史上首位AI官員Jeremy Walsh來領導主持。

Walsh還專門會見了從耶魯大學休學的本科生Peter Bowman-Davis，他目前正擔任衛生與公眾服務部的臨時人工智能負責人，二人討論了FDA在人工智能方面的雄心和計劃。

據Politico最先報道，Bowman-Davis是風險投資公司Andreessen Horowitz的“美國活力”團隊成員，現在被任命到這個政府職位。

周三通過郵件聯系到的Robert Califf（他在2016至2017年期間以及2022年至今年1月再次擔任FDA局長）表示，FDA的審查團隊已經使用AI技術好幾年了。

他表示：

了解哪些審查環節是“AI輔助”的，以及這到底意味著什么，將會很有意思。

縮短審查時間一直是個追求目標，大家普遍認同AI能幫上忙。

在Califf離開FDA之前，他表示該機構正在考慮AI在內部運營中的各種應用可能。他補充道：“最終審批只是更大機會中的一小部分。”

需要明確的是，用AI輔助最終藥物審查只能壓縮藥物開發漫長時間線中的一小部分。大多數藥物在提交給FDA審查之前就已經失敗了。

精準腫瘤學公司Genialis的CEO、醫療保健AI聯盟的聯合創始人兼董事會成員Rafael Rosengarten表示，他支持自動化藥物審查過程中的某些任務，但認為應該有政策指導使用什么樣的數據來訓練AI模型，以及什么樣的模型表現才算可接受：

這些機器在學習信息方面非常厲害，但必須以特定方式訓練它們，確保它們學習我們希望它們學習的內容。

他認為AI可以立即用于解決一些“容易摘取的果實”，比如檢查申請是否完整：

即使是這種看似小事的任務，也能加快向申請者反饋需要解決的問題，從而使申請完整。

更復雜的應用則需要開發、測試和驗證。

也有人表示擔心

雖然但是，也有不少人對諸如cderGPT這樣的技術表示擔心。

例如一位曾測試ChatGPT作為臨床工具的前FDA員工表示，AI模型編造令人信服信息的傾向，引發了對這類聊天機器人可靠性的質疑：

誰知道這個平臺對審查人員的任務會有多可靠呢？

目前FDA的審查過程大約需要一年時間，但該機構已有幾種現有機制可以為有前景的藥物加快這一進程。

其中之一是“快速通道”指定，專為治療嚴重疾病并滿足未滿足醫療需求的產品設計。

另一個是2012年創建的“突破性療法”指定，允許FDA對可能比現有治療方案為患者提供顯著益處的藥物候選給予優先審查。

制藥行業組織PhRMA的發言人Andrew Powaleny通過電子郵件表示：

確保藥物能夠及時進行安全性和有效性審查以滿足患者需求至關重要。

雖然AI仍在發展中，但利用它需要以患者為中心的、基于風險的深思熟慮方法。

FDA已經在自主研究AI的潛在用途。

2023年12月，該機構發布了一項研究員獎學金，招募研究人員開發供內部使用的大型語言模型。

獎學金描述提到：“在參與此項目期間，研究員將參與各種活動，包括但不限于將大型語言模型應用于精準醫療、藥物開發和監管科學。”