甲骨文公司今天在2010舊金山甲骨文全球大會上宣布，推出Agile產品生命周期管理（PLM）9.3.1（Oracle’s Agile Product Lifecycle Management (PLM) 9.3.1），以幫助制藥企業簡化藥品開發流程，減少浪費，充分利用全球網絡，實現設計決定質量的目標。

最新版產品還包括新的跨行業功能，以支持整體產品價值鏈。舉例來說，Agile PLM 9.3.1提供了對產品生命周期的更深入分析，下一代多種CAD的集成，復雜技術文檔管理，設計變量管理以及許多其他可用性和功能增強。

甲骨文產品價值鏈（PVC）解決方案包括Agile PLM、Oracle Product Hub、Oracle AutoVue企業可視化和Oracle產品數據質量等。依托這些產品，客戶可以管理所有的產品信息，整合產品生命周期流程并從安全合作、數據質量和知識管理中受益。

簡化和改善產品價值鏈流程
為制藥企業提供現有和新的Agile企業級PLM功能包括：
1、藥品開發組合管理：通過改善藥品開發執行、項目管理和跨職能合作，推動關鍵項目的交付并滿足監管要求。
2、綜合藥品開發記錄：通過在一個系統中從材料、設備、工藝/處方和分析方法上采集復雜的多維數據，結構式藥品開發記錄能很方便地重復使用普通技術文檔(CTD)。
3、高效臨床供應管理：通過對臨床試驗階段的材料分配、設備預訂和配方變化的進行高效有力的管理，可加速臨床試驗。
4、更快的技術轉讓：使用藥品產品價值鏈，包括供應商，材料，設備和工藝分析，能方便地擴大商業藥品的生產規模。
5、綜合質量和風險管理：提供了有效的企業質量管理解決方案，使新指導方針和設計決定質量要求能建立在產品開發的起始階段，實現更快和更高效的產品開發。
6、綜合包裝和標簽管理：通過為所有包裝部件、數字資產和涉及發展證明的市場營銷資料提供全球智庫，提升了商業內容的合規完整性。
7、全球產品注冊：提供所需內容，支持監管要求。此內容用于正在進行的全球產品擴增。重新使用登記內容可為每個新產品開發顯著提升投資回報率。

為高科技、工業、消費品、零售及生命科學行業的客戶提供支持，最新版還包括：
1、Agile產品生命周期新增強的分析功能：使用戶能夠優先考慮和監控項目進展及成本，減輕風險，并通過向產品運輸、項目進度和階段關卡流程提供可操作性洞察力，來實現持續改進。
2、Agile下一代CAD連接器（Agile Next Generation CAD Connectors）：提供了豐富的設計數據管理和協作能力，包括管理工作區，外部引用和在當今跨多學科機械電子工程環境下的交互集合功能。
3、Agile設計變量管理（Agile Design Variant Management）：通過管理模式/選項和長距離字節順序標記（BOM）與Oracle Product Hub和Oracle Configurator集成在一起，提供端到端大規模的定制環境。

此外，Agile PLM 9.3.1支持復雜產品文檔的動態發布，同時在個性化、工作流程、知識產權管理與安全、進度與資源管理、可配置的價格管理以及采購響應分析與選擇等方面提升了關鍵功能。IDC健康分析公司研究經理Eric Newmark表示：“藥品制造商在一個高度管制的環境下運營，這是最復雜的價值鏈和業務流程，這些公司需要Oracle Agile PLM解決方案，通過簡化復雜流程，減少浪費，提高協作和滿足苛刻的合規要求，來幫助他們應對瞬息萬變的環境”。

甲骨文公司PLM與PIM產品戰略副總裁Hardeep Gulati表示：“我們致力于幫助各行業企業管理產品價值鏈流程，使他們能夠加快產品創新，最大限度地提高產品的盈利能力。現在有了這個版本，甲骨文增加了新的差異化功能，不但能支持藥品藥物的開發，同時還能深化Agile企業級PLM所帶來的跨行業能力”。

甲骨文公司高級副總裁及健康科學全球事業部總經理Neil de Crescenzo表示：“Agile PLM 9.3.1是對我們其他重大投資和生命科學能力的高度補充。隨著新Agile PLM功能增強，加上我們對著名藥物管理軟件供應商Phase Forward公司的收購，我們將為臨床試驗和臨床供應管理提供全面解決方案”。